Izmaiņas medicīnisko ierīču izmantošanā

Latvijā pēdējos gados būtiski tiek stiprināts regulējums attiecībā uz medicīnisko ierīču izmantošanu skaistumkopšanas nozarē. Šīs izmaiņas tieši ietekmē gan praktizējošus speciālistus, gan izglītības iestādes, kas sagatavo jaunos profesionāļus. To mērķis ir paaugstināt pakalpojumu drošību, kvalitāti un klientu veselības aizsardzību.

Medicīnisko ierīču regulējums un kontrole

Saskaņā ar Ministru kabineta noteikumiem Nr. 461 “Medicīnisko ierīču noteikumi”, skaistumkopšanas nozarē izmantotajām iekārtām arvien biežāk tiek piemērotas prasības, kas līdz šim bija raksturīgas ārstniecības sektoram. Tas īpaši attiecas uz aktīvajām medicīniskajām ierīcēm un iekārtām, kas minētas Eiropas Savienības regulas 2017/745 16. pielikumā .

Praksē tas nozīmē, ka pirms ierīces izmantošanas ir obligāti jāpārliecinās par:

• ierīces atbilstību un CE marķējumu,

• ES atbilstības deklarāciju,

• ierīces klasifikācijas klasi (I, IIa, IIb vai III),

• ražotāja vai autorizētā pārstāvja statusu,

• reģistrāciju Latvijas Zāļu valsts aģentūras uzturētajā LATMED datubāzē .

Šīs prasības attiecas ne tikai uz ārstniecības iestādēm, bet arī uz skaistumkopšanas pakalpojumu sniedzējiem, kuri izmanto augstāka riska tehnoloģijas.

Būtiskākās izmaiņas no 2026. gada

No 2026. gada 1. janvāra stājas spēkā būtiska prasība, kas maina nozares darbības principus. Augsta riska skaistumkopšanas pakalpojumus, kuros tiek izmantotas medicīniskās ierīces vai līdzīga riska iekārtas, drīkstēs veikt tikai sertificētas ārstniecības personas ar kompetenci skaistumkopšanā.

Tas nozīmē, ka:

• procedūras ar šādām ierīcēm varēs veikt kosmētiķis vai skaistumkopšanas speciālists kosmetoloģijā, kuriem ir ārstniecības personas statuss,

• tiks būtiski ierobežota iespēja strādāt ar augsta riska iekārtām bez atbilstošas medicīniskas kvalifikācijas,

• tiks nodrošināta klientu veselības stāvokļa profesionāla izvērtēšana pirms procedūrām.

Šī pieeja balstīta uz faktu, ka daudzas estētiskās iekārtas pēc būtības ir pielīdzināmas medicīniskajām ierīcēm, jo tās iedarbojas uz dziļākiem ādas slāņiem vai organisma fizioloģiskajiem procesiem.

Pārejas periods un praktiskā ietekme

Likumdevējs ir paredzējis pārejas periodu līdz 2028. gada 30. jūnijam tiem speciālistiem, kuri jau šobrīd strādā ar šīm tehnoloģijām, bet vēl nav ieguvuši nepieciešamo kvalifikāciju.

Šajā laikā:

• pakalpojumu sniegšana būs iespējama tikai sertificētas ārstniecības personas uzraudzībā,

• speciālistiem būs iespēja iegūt nepieciešamo izglītību un profesionālo kvalifikāciju,

• nozares dalībniekiem jāpielāgo savi biznesa modeļi un darba organizācija.

Tas nozīmē, ka tuvāko gadu laikā būtiski pieaugs pieprasījums pēc kvalificētiem speciālistiem ar ārstniecības personas statusu.

Ietekme uz izglītību un nozari kopumā

Šīs izmaiņas būtiski ietekmē profesionālās izglītības nozīmi. Lai legāli un droši strādātu ar modernajām skaistumkopšanas tehnoloģijām, nepietiek tikai ar praktiskām iemaņām, ir nepieciešama valsts atzīta profesionālā kvalifikācija.

Izglītības iestādēm tas nozīmē:

• programmu pielāgošanu normatīvajām prasībām,

• lielāku uzsvaru uz medicīniskajām zināšanām un klienta veselības izvērtēšanu,

• ciešāku sasaisti starp teoriju un praktisko darbu ar tehnoloģijām.

Savukārt nozares uzņēmumiem:

• jānodrošina atbilstība ierīču lietošanas prasībām,

• jāveic darbinieku kvalifikācijas audits,

• jāievieš skaidri iekšējie kontroles mehānismi.

Latvijā ieviestās izmaiņas medicīnisko ierīču regulējumā skaistumkopšanas nozarē iezīmē pāreju uz augstākiem kvalitātes un drošības standartiem. Nozare kļūst strukturētāka, profesionālāka un ciešāk integrēta veselības aprūpes sistēmā.

Speciālistiem tas nozīmē skaidru virzienu, kas ir profesionālā izglītība un kvalifikācija vairs nav izvēles jautājums, bet gan priekšnoteikums ilgtspējīgai darbībai nozarē. Savukārt klientiem tas nodrošina lielāku drošību un uzticību saņemtajiem pakalpojumiem.

Tāpēc jau šodien ir būtiski izvērtēt savu profesionālo attīstību un pārliecināties, ka tā atbilst nākotnes nozares prasībām.